【人民日報】耿福能代表:對中成藥開展四期臨床研究

文章來源：人民日報

發布日期：2015-03-25

作者：myfox

全國人大代表、好醫生藥業集團董事長耿福能

對中成藥開展四期臨床研究

中醫藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的繁衍昌盛做出了貢獻，是世界醫學的重要組成部分。但是，現在中醫藥在國際醫藥競爭中卻面臨淘汰危機。原因之一，是中成藥的說明書很多醫生和病人看不懂，無法對癥用藥。《黃帝內經》《傷寒論》等是幾千年前的醫學典籍，如今我們卻還在引用甚至原文照搬，這與現代生活和現代醫學脫節了，使人感覺中醫藥不科學。

每一味中醫藥都是我們的祖先親身嘗試選擇的，經歷了五千年的實踐檢驗，具有科學性，但這種科學性應該用現代醫學語言準確表述，因此，應該有計劃地修改現有中成藥說明書，允許運用現代醫學語言表述中醫藥。

藥品最重要的屬性是安全、療效確切、質量穩定可控。當一款新藥問世后，只有經過四期臨床研究才能最終確定其安全性，精準描述其療效，并長效地保證其質量，這一點中醫藥也不例外。我建議，由專門部門選擇國際公認的臨床研究方法、治療方法，對已經上市的中成藥做全面的大規模四期臨床研究。凡是經企業主動進行四期臨床研究，并確切知曉療效的中成藥，國家給予新藥保護待遇，從價格制定、招標、經費保障等政策上給予傾斜支持。企業不愿意做四期臨床研究的中成藥由國家組織研究，但在政策上不享受主動做四期臨床研究的待遇。只有所有中成藥都經過全面的安全和療效驗證，做到去偽存真，才能在國際上立足，真正實現中醫藥的現代化。（《人民日報》2015年03月25日18版）

來源：《人民日報》http://paper.people.com.cn/rmrb/html/2015-03/25/nw.D110000renmrb_20150325_5-18.htm

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